Lista laboratoriów COVID-19 – stan na dzień 21 kwietnia 2020 wg Min. Zdrowia

województwo dolnośląskie

  1. WSSE we Wrocławiu; ul. Składowa 1/3, Wrocław
  2. Uniwersytecki Szpital Kliniczny; ul. Borowska 213, Wrocław
  3. Diagnostyka Sp. z o. o. ul. Opolska 131a, Wrocław
  4. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Ośrodek Badawczo-Rozwojowy oraz Dolnośląskie Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Kamieńskiego 73 A, Wrocław
  5. Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, pl. Hirszfelda 12, Wrocław
  6. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ul. Koszarowa 5 Wrocław

województwo kujawsko-pomorskie

  1. WSSE w Bydgoszczy; ul. Kujawska 4 Bydgoszcz
  2. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakaźny im. Tadeusza Browicza; ul. Świętego Floriana 12, Bydgoszcz
  3. Instytut Genetyki Sądowej w Bydgoszczy; Al. A. Mickiewicza 3/5, Bydgoszcz
  4. Regionalny Szpital Specjalistyczny w Grudziądzu; ul. Rydygiera 15/17, Grudziądz
  5. Szpital Uniwersytecki Nr 1 w Bydgoszczy im. dra Antoniego Jurasza w Bydgoszczy ul. M. Skłodowskiej-Curie 9, Bydgoszcz

województwo lubelskie

  1. WSSE w Lublinie; ul Pielęgniarek 6, Lublin
  2. Wojskowy Instytut Higieny i Epidemiologii Ośrodek Diagnostyki i Zwalczania Zagrożeń Biologicznych w Puławach; ul. Lubelska 4 ,Puławy
  3. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, Lublin
  4. Zakład Wirusologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie ul. Chodźki 1, Lublin

województwo lubuskie

  1. WSSE w Gorzowie Wielkopolskim; ul Kazimierza Jagiellończyka 8B, Gorzów Wlk.
  2. Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. ul. Walczaka 42, Gorzów Wlkp.

województwo łódzkie

  1. WSSE w Łodzi; ul. Wodna 40, Łódź
  2. SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Łodzi Pracownia Diagnostyki Wirusów Oddechowych ul. Pomorska 251, Łódź
  3. Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego, ul. Kniaziewicza 1/5, Łódź
  4. Centrum Medycyny Klinicznej dr n.med. Karol Majewski, ul. Żeromskiego 52, Łódź
  5. SALVE MEDICA Sp. z o.o. sp. K., ul. Szparagowa 10, Łódź

województwo małopolskie

  1. WSSE w Krakowie, Prądnicka 76, Kraków
  2. Krakowski Szpital Specjalistyczny. im. Jana Pawła II ul. Prądnica 80, Kraków
  3. Zakład mikrobiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie ul. Jakubowskiego 2, Kraków
  4. 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ w Krakowie ul. Wrocławska 1-3, Kraków
  5. Diagnostyka Sp. z o. o. ul. Prof. Życzkowskiego 16, Kraków
  6. Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie Gronostajowa 7A, Kraków
  7. Zakład Genetyki Synevo Sp. z o.o. ul. Balicka 35, Kraków
  8. Szpital Specjalistyczny im Ludwika Rydygiera sp. z o.o., os. Złotej Jesieni 1, Kraków

województwo mazowieckie

  1. WSSE w Warszawie, ul. Żelazna 79, Warszawa
  2. Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – PZH, ul. Chocimska 24, Warszawa
  3. Szpital Zakaźny w Warszawie, ul. Wolska 37, Warszawa
  4. Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy, Zakład Biologii Medycznej, ul. Alpejska 42, Warszawa
  5. Wojskowy Instytut Medyczny, ul. Szaserów 128, Warszawa
  6. Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” Zakład Mikrobiologii i Immunologii Klinicznej Aleja Dzieci Polskich 20, Warszawa
  7. ALAB laboratoria sp. z o.o., Medyczne Laboratorium Diagnostyczne, Pracownia Genetyki ul. Stępińska 22/30, Warszawa
  8. Warsaw Genomics Laboratorium Analiz Genetycznych ul. Żwirki i Wigury 101, Warszawa
  9. Instytut Hematologii i Transfuzjologii, ul. Chocimska 5, Warszawa
  10. Narodowy Instytut Leków, ul. Chełmska 30/34, Warszawa
  11. Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. – Diagnostyka Sp. z o. o., ul. Działkowa 85, Warszawa
  12. Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy ul.Roentgena 5 Warszawa
  13. Centrum Medyczne MedGen ul. Wiktorii Wiedeńskiej 9a, Warszawa
  14. Dziecięcy Szpital Kliniczny im. Józefa Polikarpa Brudzińskiego UCK WUM w Warszawie, ul. Żwirki i Wigury 63A, Warszawa
  15. NZOZ Medigen Diagnostyka Molekularna, ul. Morcinka 5, lokal 19 Warszawa
  16. CSK MSWiA Warszawa, ul. Wołoska 137 Warszawa

województwo opolskie

  1. WSSE w Opolu ul. Mickiewicza 1, Opole
  2. SPZOZ w Kędzierzynie-Koźlu, ul. Roosevelta 2, Kędzierzyn-Koźle

województwo podkarpackie

  1. WSSE w Rzeszowie ul. Wierzbowa 16, Rzeszów
  2. Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny, ul. Bielawskiego 18, Brzozów

województwo podlaskie

  1. WSSE w Białymstoku ul. Legionowa 8, Białystok
  2. Akademicki Ośrodek Diagnostyki Patomorfologicznej i Genetyczno-Molekularnej Sp. z o. o., ul. Waszyngtona 13, Białystok

województwo pomorskie

  1. WSSE w Gdańsku ul. Dębinki 4, Gdańsk
  2. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, ul. Dębinki 7, Gdańsk
  3. Laboratoria Medyczne Bruss grupa ALAB sp. z o.o.: Medyczne Laboratorium Diagnostyczne, Pracownia Genetyki ul. Powstania Styczniowego 9b, Gdynia
  4. Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA, ul. Trzy Lipy 3, Gdańsk
  5. Diagnostyka Sp. z o. o., ul. Polanki 117, Gdańsk
  6. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Hoene Wrońskiego 4, Gdańsk
  7. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka Sp. z o.o., ul. Hubalczyków 1 Słupsk
  8. Genloxa Sp. z o.o., ul. Rzucewo 2, Puck

województwo śląskie

  1. WSSE w Katowicach, ul. Raciborska 39, Katowice
  2. Śląski Park Technologii Medycznych Kardio-Med Silesia, ul. Marii Skłodowskiej-Curie 10C, Zabrze – ZAWIESZONE DO ODWOŁANIA
  3. Gyncentrum Sp. z o.o., Laboratorium Medyczne GynCentrum – Oddział Sosnowiec, ul. Wojska Polskiego 8A, Sosnowiec
  4. Narodowy Instytut Onkologii Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, Gliwice
  5. Medyczne Laboratorium Diagnostyczne Centrum Medyczne Femina Kapuśniak Waleczek sp.j, ul. Kłodnicka 23 Katowice

województwo świętokrzyskie

  1. WSSE w Kielcach, ul. Jagiellońska 68, Kielce
  2. Regionalne Centrum Naukowo-Technologiczne, Podzamcze 45, Chęciny

województwo warmińsko-mazurskie

  1. WSSE Olsztyn, ul. Żołnierska 16, Olsztyn
  2. NZOZ Onkologiczna Pracownia Molekularna Sp. z o.o. Pracownia Analiz Molekularnych ul. Jagiellońska 78 D, Olsztyn

województwo wielkopolskie

  1. WSSE w Poznaniu. Laboratorium Mikrobiologii i Parazytologii ul. Nowowiejskiego 60, Poznań
  2. Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, ul. Długa 1/2 Poznań
  3. Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznani ul. Fredry 10, Poznań
  4. Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów, ul. Szamarzewskiego 62, Poznań
  5. Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. Józefa Strusia z Zakładem Opiekuńczo Leczniczym SPZOZ ul. Szwajcarska 3, Poznań
  6. Instytut Chemii Bioorganicznej Polskiej Akademii Nauk ul. Z. Noskowskiego 12/14; Poznań
  7. GenXOne SA, ul. Kobaltowa 6, Złotniki Suchy Las
  8. Centra Genetyki Medycznej GENESIS Sp. z o.o., ul. Dąbrowskiego 70, Poznań
  9. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu, ul. Marcelińska 44, Poznań
  10. Zakład Diagnostyki Medycznej Sp. z o.o. ul. Dobra 38A, Poznań
  11. Centrum Badań DNA Sp. z o.o. ul. Ściegiennego 20, Poznań
  12. Instytut Mikroekologii sp. z o.o. & Co. sp.k, ul. Sielska 10, Poznań

województwo zachodniopomorskie

  1. WSSE w Szczecinie ul. Spedytorska 6/7, Szczecin
  2. SP Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie ul. Arkońska 4, Szczecin
  3. Diagnostyka Sp. z o. o. ul. Unii Lubelskiej 1, Szczecin
  4. NZOZ MEDITEST Diagnostyka Medyczna Jacek Podolski, ul. Bronisławy 14D, Szczecin
  5. SP Szpital Kliniczny nr 1 im. Prof. Tadeusza Sokołowskiego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie ul. Unii Lubelskiej 1, Szczecin
  6. Katedra Medycyny Sądowej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie, Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

Rekomendacje Zespołu ds. koordynacji sieci laboratoriów COVID przy Ministerstwie Zdrowia dotyczące walidacji badań molekularnych w kierunku SARS-CoV2 w sieci laboratoriów COVID – stan na dzień 21.04.2020

Badania w kierunku SARS-CoV2 metodami molekularnymi opartymi na amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT, ang. nucleic acid amplification techniques) w sieci laboratoriów COVID powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki laboratoryjnej i zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (1).

Z uwagi na ograniczony wybór dostępnych zestawów odczynników do izolacji materiału genetycznego wirusa, testów molekularnych oraz wyposażenia (m.in. termocyklery PCR, aparaty do izolacji kwasów nukleinowych) w procesie weryfikacji metody badawczej dopuszczalne jest wykorzystanie zamienników wyposażenia i/lub odczynników bez konieczności przeprowadzenia pełnej walidacji metody, o ile w ocenie laboratorium zastosowanie zamiennika pozwala na prawidłowe wykonanie testu.

W przypadku poprawnej weryfikacji metody badawczej (tj. uzyskania wyników kontroli ujemnej, kontroli dodatniej oraz kontroli wewnętrznej spełniającej kryteria zalecane przez producenta) mając na uwadze ograniczoną dostępność kalibratorów (w postaci pozytywnych próbek materiału klinicznego) laboratorium może przystąpić do wykonywania badań, pod warunkiem możliwie jak najszybszego przeprowadzenia zewnątrzlaboratoryjnej weryfikacji wyników badań laboratoryjnych w kierunku COVID-19 w krajowym laboratorium centralnym, NIZP-PZH (2).

Weryfikację należy przeprowadzić zgodnie z „Wytycznymi dla laboratoriów poddających się weryfikacji wyników badań testów molekularnych w kierunku COVID-19” (3). Potwierdzenie zgodności wyników badań będzie istotnym elementem walidacji metody w laboratorium prowadzącym diagnostykę molekularną COVID.

WYTYCZNE DLA LABORATORIÓW PODDAJĄCYCH SIĘ WERYFIKACJI WYNIKÓW BADAŃ TESTÓW MOLEKULARNYCH W KIERUNKU COVID-19 z dnia 31.03.2020r.

NIZP-PZH pełni funkcję krajowego laboratorium centralnego i zgodnie z wytycznymi ECDC[1] prowadzi weryfikację wyników badań laboratoryjnych w kierunku COVID-19 w Polsce. Zgodnie z tymi wytycznymi zalecenie weryfikacji wyników badań laboratoryjnych dotyczy wszystkich laboratoriów w kraju prowadzących diagnostykę w kierunku COVID-19. Weryfikacji podlegają wyłącznie próbki dla których laboratorium wydało wynik zleceniodawcy. W okresie poddawania się weryfikacji laboratorium funkcjonuje normalnie i nie ma podstaw do wstrzymywania prac lub oczekiwania na wynik badania weryfikującego. Badanie weryfikujące wykonywane jest nieodpłatnie. Zleceniodawca zapewnia transport próbki do NIZP-PZH we własnym zakresie.

Weryfikacji podlega: 5 pierwszych próbek dla których laboratorium wydało wynik „dodatni” pozwalający na laboratoryjne potwierdzenie przypadku COVID-19 i zgłoszenie go do krajowego systemu nadzoru epidemiologicznego zgodnie z obowiązującą definicją przypadku oraz 10 próbek dla których laboratorium wydało wynik „ujemy” tj. nie stwierdziło materiału genetycznego SARS-CoV-2 w badanej próbce.

Materiał do badania weryfikującego stanowi wyłącznie oryginalna próbka pobrana od pacjenta. Próbka musi być wolna od jakichkolwiek dodatków stosowanych w procesie izolacji RNA i testu RT‑PCR (np. kontrole wewnętrzne dodawane na etapie izolacji RNA). Niedopuszczalne jest przesyłanie RNA do weryfikacji. W przypadku wymazów dopuszczalne jest przekazanie buforu w którym była wymazówka z materiałem klinicznym, nie ma konieczności przesyłania wymazówki.

Materiał do badania weryfikującego należy przesłać wyłącznie w zamrożeniu w sposób zabezpieczony przed rozmrożeniem (np. w suchym lodzie) na adres: Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – PZH ul. Chocimska 24, 00-791 Warszawa z dopiskiem „Weryfikacja COVID-19”. Do przesyłki na zewnątrz pudełka z próbkami w kopercie przymocowanej do pudełka należy dołączyć. Pismo z prośbą o przeprowadzenie weryfikacji próbek, w którym wymienione są oznaczenia próbek, PESEL każdego pacjenta i wynik badania diagnostycznego wydany przez laboratorium zleceniodawcy oraz informacja o nazwie zestawu jakim izolowano RNA i przeprowadzono badanie RT-PCR.
Zlecenie badania dla każdej weryfikowanej próbki z podaniem danych identyfikujących pacjenta ijego miejsce zamieszkania – konieczne dla dokonania zgłoszenia do Państwowej Inspekcji Sanitarnej w razie stwierdzenia rozbieżności wyniku badania weryfikującego z wynikiem zgłoszonym przez laboratorium poddające się weryfikacji https://www.pzh.gov.pl/wp-content/uploads/2019/03/Formularz-Zlecenia-Badania.pdf.
W zleceniu można nie podawać danych o lekarzu prowadzącym pacjenta i osobach które pobrały materiał do badania.Ze względów praktycznych i ekonomicznych dopuszczalne jest jednorazowe przesłanie kompletu próbek (5+10) do weryfikacji, czyli odczekanie z wysyłką do momentu zgromadzenia pierwszych 5 próbek dla których laboratorium wydało wynik „dodatni”.

Wniosek o włączenie medycznego laboratorium diagnostycznego do wykazu laboratoriów COVID z dnia 09.04.2020

Formalne kryteria włączenia

Wniosek o wpis medycznego laboratorium diagnostycznego do wykazu laboratoriów COVID-19 dla potrzeb Ministra Zdrowia wraz załącznikami
Merytoryczne kryteria włączenia Laboratorium spełniające wymogi zachowania środków hermetyczności grupy 2 zagrożenia (Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 roku w sprawie szkodliwych czynników biologicznych dla zdrowia w środowisku pracy oraz ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na te czynniki) Personel kierownik laboratorium II stopień specjalizacji / specjalizacja jednostopniowa w systemie 24 h dla zapewnienia ciągłości wymagane jest minimum 5,5 etatu diagnosty, personel pomocniczy wg potrzeb jednostki w systemie 12 h jest minimum 3 etaty diagnosty laboratoryjnego, personel pomocniczy wg potrzeb jednostki
Wyposażenie – wykazana kompletna tabela z wniosku Laboratorium otrzymuje wpis na podstawie spełnionych kryteriów formalnych i merytorycznych w ciągu 24 h od momentu złożenia kompletnych dokumentów.

Podmioty będące dotychczasowo w ewidencji MZ mają 5 dni roboczych na uzupełnienie wymaganych dokumentów. Podmioty których nie ma w ewidencji MZ mają 1 dzień roboczy na uzupełnienie wymaganych dokumentów.

Prosimy o przesłanie dokumentów na adres: labcovid@mz.gov.pl.